玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個(gè)重要分支。由于玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長(cháng)時(shí)間的藥品貯存,玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著(zhù)藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和 。
現在市場(chǎng)上主要的玻璃瓶包裝包括輸液劑包裝、口服液包裝、凍干劑包裝、片劑膠囊劑包裝、粉針劑包裝、水針劑包裝等,每種玻璃瓶的特點(diǎn)性能不同,使用方法也大不同。
常用玻璃瓶包裝按產(chǎn)品用途的不同大致可以分為如下幾類(lèi):
1、輸液劑包裝:國內大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長(cháng),但 輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備 的競爭優(yōu)勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易、耐侵蝕、、密封性能好等特點(diǎn),目前仍是普通輸液劑的 包裝。
2、口服液包裝:口服液制劑以品居多,大部分采用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
3、凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包裝,現已基本淘汰。
4、片劑、膠囊劑包裝:近年來(lái),片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替,但是 輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其的優(yōu)勢和發(fā)展空間。
5、粉針劑包裝:粉針劑是我國藥品五大制劑之一,以各類(lèi)藥品為主,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內粉針劑包裝中,模制注射劑瓶占70%~80%,管制注射劑瓶占20%-30%。前者的特點(diǎn)是尺寸穩定,;后者的特點(diǎn)是重量輕,外觀(guān)透明度好。目前,管制注射劑瓶在 都有逐步增加的趨勢。
6、水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,刻痕的上方有一色點(diǎn)標志;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點(diǎn)玻璃色環(huán),因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數不同,可產(chǎn)生局部應力,易折斷。